Neuralink, la empresa de implantes cerebrales de Elon Musk, obtiene la aprobación de la FDA para ensayos en humanos

La innovadora empresa de Elon Musk, Neuralink, recibió el jueves la tan esperada aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para comenzar su primer estudio de implante cerebral en humanos. 

Se desconoce el alcance del ensayo aprobado y Neuralink aún no ha revelado cuándo comenzará el ensayo clínico.  Este logro monumental marca un hito importante en el campo de la neurotecnología y sienta las bases para avances revolucionarios en la comprensión y el aumento del cerebro humano.

Como resultado de la investigación de Neuralink, se están desarrollando chips para implantarlos en el cráneo con el fin de crear una interfaz cerebro-computadora. Musk espera que, algún día, los humanos puedan controlar extremidades artificiales, acceder a Internet o mejorar sus habilidades cognitivas utilizando esta tecnología.

La interfaz cerebro-computadora (BCI) es un dispositivo que permite la comunicación directa entre el cerebro y un dispositivo externo, como una computadora o un brazo robótico.  Usando un BCI, las señales cerebrales se pueden traducir en comandos o se pueden usar señales eléctricas para estimular el cerebro. 

Es una tecnología increíble que tiene el potencial de revolucionar la forma en que interactuamos con las máquinas e incluso ayudar a las personas con discapacidades.  La noticia de la luz verde de la FDA a Neuralink ha repercutido en varios medios de comunicación, lo que refleja el reconocimiento generalizado del inmenso potencial que tiene este estudio. 

Los titulares de fuentes acreditadas anuncian el trascendental evento, enfatizando la importancia de esta aprobación para explorar las posibilidades de los implantes cerebrales en humanos.

La empresa ya ha demostrado su tecnología en cerdos y monos. Sin embargo, cuando se trata de pruebas en humanos, se han enfrentado a desafíos regulatorios.   Según un informe de marzo, la FDA rechazó la solicitud de Elon Musk de probar implantes cerebrales en personas debido a cuestiones éticas y de seguridad.

La aprobación de la FDA se produce después que los legisladores estadounidenses ordenaron a los reguladores que investiguen la supervisión de los ensayos de experimentación con animales de Neuralink.  La aprobación allana el camino para que Neuralink lleve a cabo un estudio clínico en profundidad con participantes humanos. 

Con el respaldo de la FDA, la firma de chips cerebrales de Elon Musk puede embarcarse en este viaje pionero, obteniendo información valiosa sobre las posibles aplicaciones e implicaciones de las interfaces cerebro-computadora.

A medida que se difunde la noticia, los medios de comunicación y el público están ansiosos por profundizar en los detalles. Buscan una comprensión integral de la tecnología revolucionaria de Neuralink, su profundo impacto en la sociedad y los posibles beneficios y preocupaciones asociados con los implantes cerebrales. 

Varias fuentes ofrecen información sobre la importancia del avance de Neuralink y destacan la magnitud de las pruebas de implantes cerebrales aprobadas por la FDA.

Los implantes cerebrales también plantean algunos desafíos éticos, sociales y médicos que deben ser considerados cuidadosamente.  Algunos de los beneficios potenciales de los implantes cerebrales son:

– Pueden restaurar funciones perdidas o mejorar las existentes. Por ejemplo, los implantes cerebrales pueden ayudar a las personas con enfermedad de Parkinson a controlar sus temblores, a las personas con epilepsia a reducir sus convulsiones, a las personas con distonía a relajar sus músculos o a las personas con trastorno obsesivo compulsivo a controlar sus compulsiones.

– Pueden proporcionar acceso a nueva información o experiencias. Por ejemplo, los implantes cerebrales pueden permitir que las personas se comuniquen entre sí a través de señales cerebrales, accedan a Internet directamente desde sus mentes, mejoren su memoria o sus habilidades de aprendizaje o experimenten la realidad virtual.

– Pueden hacer avanzar el conocimiento científico y la innovación. Por ejemplo, los implantes cerebrales pueden ayudar a los investigadores a comprender cómo funciona el cerebro, decodificar su lenguaje, mapear sus conexiones o manipular su actividad. También pueden inspirar nuevas tecnologías o aplicaciones que pueden beneficiar a la sociedad.

Algunos de los riesgos potenciales de los implantes cerebrales son:

– Pueden causar daños físicos o complicaciones. Por ejemplo, los implantes cerebrales pueden provocar infección, sangrado, accidente cerebrovascular, dolor de cabeza, confusión, mal funcionamiento del hardware o migración del implante. También pueden interferir con otros dispositivos o tratamientos médicos.

– Pueden afectar a la identidad o la autonomía personal. Por ejemplo, los implantes cerebrales pueden alterar los pensamientos, los sentimientos, las preferencias o el comportamiento de una persona de maneras que no son coherentes con los valores o metas de la persona. También pueden plantear preguntas sobre quién es responsable de las acciones o decisiones de uno cuando está influenciado por un dispositivo externo.

– Pueden crear dilemas sociales o éticos. Por ejemplo, los implantes cerebrales pueden crear desigualdades o discriminación entre quienes los tienen y quienes no. También pueden representar amenazas a la privacidad, la seguridad o el consentimiento cuando se trata de información confidencial o personal que el dispositivo transmite o almacena.

El holandés Gert-Jan Oskam, de 40 años, quedó paralizado en un accidente de bicicleta hace 12 años. En julio de 2021 se completó el procedimiento para recuperar el movimiento de Gert-Jan en Lausanne University Hospital, Suiza.

Según un artículo de investigadores suizos publicado el miércoles en la revista Nature, una colección de implantes que transportan pensamientos de manera imperceptible a los pies y piernas del usuario les permite caminar únicamente pensando en ello.

Después de algunas semanas de entrenamiento, los investigadores descubrieron que el sujeto podía ponerse de pie y caminar con la ayuda de un andador.

Los investigadores que participaron reconocen que aún queda un largo camino por recorrer antes de que la tecnología esté ampliamente disponible, pero también sostienen que los avances logrados hasta ahora son muy prometedores.

Más allá de la comunidad científica, la aprobación ha captado la atención del público en general, generando discusiones y debates en las plataformas de redes sociales.  La gente está intrigada por las implicaciones de la fusión de la tecnología con el cerebro humano, lo que genera dudas sobre la ética, la privacidad y los límites de la mejora humana. 

La aprobación incluso ha llevado a los usuarios de Twitter a compartir sus perspectivas, y algunos reconocen el potencial de este logro para la humanidad.  La amplia cobertura de la aprobación de la FDA de Neuralink subraya el entusiasmo que rodea a este importante esfuerzo científico. 

Neuralink de Elon Musk ahora ha entrado en una nueva fase, donde extensos ensayos en humanos desbloquearán conocimientos notables sobre el cerebro y allanarán el camino para avances revolucionarios en el campo de la neurotecnología.

La aprobación por parte de la FDA del primer estudio de implante cerebral en humanos de Neuralink significa un salto trascendental en la búsqueda de comprender y aprovechar el poder del cerebro humano. 

Mientras Neuralink se prepara para embarcarse en este viaje innovador, el mundo espera ansiosamente.

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