La vacuna COVID de Pfizer-BioNTech obtiene la aprobación total de la FDA

La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó formalmente la vacuna COVID-19 de Pfizer el lunes. 

La decisión ampliamente anticipada reemplaza la autorización de uso de emergencia otorgada por la agencia en diciembre pasado.

La vacuna, desarrollada por Pfizer y su socio BioNTech, es la primera vacuna COVID-19 que está sujeta a una revisión completa por parte del regulador de EE. UU., y obtiene una aprobación que coloca la vacuna a la par con otras vacunas comercializadas.

Como parte del proceso de aprobación, la vacuna también obtuvo un nombre de marca: Comirnaty. 

La aprobación total podría facilitar que los empleadores, las fuerzas armadas y las universidades obliguen a la vacunación y puede tranquilizar a algunas personas que dudan acerca de la vacuna.

El presidente Biden aprovechó el anuncio en declaraciones a la nación el lunes por la tarde para presionar para que más personas se vacunen lo antes posible.

Una encuesta de junio de la Kaiser Family Foundation encontró que el 31% de las personas no vacunadas dijeron que serían más propensas a recibir una vacuna COVID-19 una vez que recibiera la aprobación total de la FDA.

La aprobación total de la FDA se aplica a personas mayores de 16 años. Las personas de 12 a 15 años aún pueden recibir la vacuna bajo la autorización de uso de emergencia existente.

Esa autorización no se extiende a los niños menores de 12 años. Los funcionarios de la FDA han reconocido el interés en la vacunación para los niños de ese grupo de edad, pero no pudieron el lunes proporcionar un cronograma para una decisión sobre el uso de la vacuna para los menores de 12 años.

La Academia Estadounidense de Pediatría, que representa a los médicos de niños, desaconsejó que los niños menores de 12 años recibieran la vacuna.

Se espera que Pfizer presente datos este otoño para respaldar la autorización de uso de emergencia de la inyección para niños menores de 12 años en base a dosis más pequeñas.

Hasta el domingo, el 73% de los adultos en los EE. UU. han recibido al menos una dosis de las vacunas Pfizer, Moderna o Johnson & Johnson. 

La vacuna de Pfizer se administra con mayor frecuencia y representa aproximadamente el 56% de las dosis administradas en general, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

La vacuna COVID-19 de Moderna permanece bajo revisión de la FDA, pero se espera que su aprobación siga en un futuro cercano.

Estados Unidos lidera el mundo en casos y muertes reportados por COVID-19. 

Más de 625,000 estadounidenses han muerto, incluido un promedio de más de 600 al día en las últimas semanas.