La FDA aprueba el primer medicamento específicamente para tratar la depresión posparto

La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos aprobó el martes el primer medicamento desarrollado específicamente para la depresión severa después del parto.

Zulresso de Sage Therapeutics es un medicamento intravenoso administrado durante 2 días y medio.

En un estudio financiado por la compañía de nuevas madres con depresión posparto moderada o grave, la mitad de las mujeres a las que se les administró Zulresso sufrieron depresión al cabo de 2 días y medio, aproximadamente el doble de la tasa de las que recibieron un tratamiento ficticio en un grupo de comparación.

La depresión posparto afecta a cerca de 400,000 mujeres estadounidenses al año. A menudo se trata con antidepresivos, aunque pueden tomar varias semanas para ayudar y no siempre funcionan.

La compañía dijo que el precio de lista para el tratamiento sería de $ 7,450 por frasco, lo que daría como resultado un costo promedio proyectado de $ 34,000 por paciente antes de los descuentos.

El costo proyectado no incluye los costos de la estadía en un hospital o centro de infusión.

Sage Therapeutics dice que durante los ensayos clínicos se demostró que el medicamento reduce los síntomas de depresión en cuestión de horas, y que los pacientes recuperan el equilibrio normal en el cerebro que se interrumpe en el momento del parto.

La depresión posparto afecta a una de cada nueve mujeres y es una complicación común del parto, con un inicio típico durante el embarazo o dentro de las cuatro semanas posteriores al parto.

En casos severos, la madre puede tener tendencias suicidas, puede no querer amamantar a su hijo e incluso puede hacerle daño al bebé.

La depresión posparto afecta al 10 a 20 por ciento de los casi cuatro millones de mujeres que dan a luz en los Estados Unidos cada año.