La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos autorizó el uso de emergencia del medicamento Remdesivir para tratar el coronavirus.
La autorización significa que el medicamento antivírico ahora se puede usar en personas hospitalizadas con Covid-19 grave.
Un ensayo clínico reciente mostró que el medicamento ayudó a acortar el tiempo de recuperación para las personas que estaban gravemente enfermas.
Pero la autorización de emergencia de la FDA no es lo mismo que la aprobación formal, que requiere un mayor nivel de revisión.
Los expertos también han advertido que el medicamento, que fue desarrollado originalmente para tratar el Ébola, y es producido por la compañía farmacéutica Gilead, no debe verse como una “bala mágica” para el coronavirus.
Durante una reunión con el presidente estadounidense Donald Trump en la Oficina Oval, el presidente ejecutivo de Gilead, Daniel O'Day, dijo que la autorización de la FDA era un primer paso importante.
La compañía donaría 1,5 millones de viales de la droga, dijo.
El comisionado de la FDA, Stephen Hahn, también dijo en la reunión: “Es la primera terapia autorizada para Covid-19, por lo que estamos muy orgullosos de ser parte de ella”.
En su ensayo clínico, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE. UU. descubrió que remdesivir redujo la duración de los síntomas de 15 días a 11.
Los ensayos involucraron a 1.063 personas en hospitales de todo el mundo. Algunos recibieron el medicamento y otros recibieron un tratamiento placebo (ficticio).
El Dr. Anthony Fauci, que dirige el Instituto, dijo que remdesivir tenía “un efecto claro, significativo y positivo al disminuir el tiempo de recuperación”.
Sin embargo, aunque remdesivir puede ayudar a la recuperación, y posiblemente evitar que las personas tengan que ser tratadas en cuidados intensivos, los ensayos no dieron ninguna indicación clara de si puede prevenir las muertes por coronavirus.
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